CFDA批准了数十种银杏叶提取物剂型,国产厂家生产的包括银杏叶片、胶囊、颗粒、软胶囊、分散片、丸、酊、滴剂、口服液、银杏叶提取物注射液等。此外,CFDA已于2011、2012年先后批准成都百裕科技的银杏内酯注射液、江苏康缘的银杏二萜内酯及其葡胺注射液生产。
银杏提取物和制剂的质量控制方面的标准和要求也日益规范和严格。浙江中药与研究院银杏叶研究员乔洪翔博士后指出,银杏提取物质量控制标准仍停留在两种有效成分(黄酮和内酯)和一种毒性成分(银杏酸)上,这几种成分在银杏叶提取物中仅占30%。原花青素纳入控制标准有助银杏提取物质量水平的提升。
方法名称: 银杏叶提取物-萜类内酯的测定-高效液相色谱法
应用范围: 本方法采用高效液相色谱法测定银杏叶提取物中萜类内酯的含量。
本方法适用于银杏叶经加工制成的提取物。