薄层鉴别或符合DAB10规定:
其它有机物: 不超过2.0%。
干燥失重: 将1.0g水飞蓟粉末在105℃干燥2小时, 减失的重量不超过12.0%。
总灰分: 1.0g水飞蓟粉末测得总灰分不超过8.0%。
重金属:不超过0.001%;或重金属: Pb≤5ppm, Cd≤0.2ppm,Hg≤0.1ppm。
残留: 符合PHmV (1989)。
微生物限度: 总细菌数不超过10000个/g; 霉菌和酵母菌总数不超过100个/g; 沙门氏菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌符合规定; 或符合DAB10: Ⅷ. N7, category 4a。
水飞蓟素的含量: 本品以Silibin (C25H27O10)计不低于1.0% (DAB10)。注:美国药典规定不得低于2.0%。